无源植入器械进口报关国外需要的资料

植入器械进口报关
植入器械进口报关
**推动高端医疗行业发展
为了转变目前高端医疗依靠进口的不利局面，2017年国家**办公厅印发的《重点领域关键技术产业化实施方案的通知》中提到了《高端医疗器械和药品关键技术产业化实施方案》(以下简称《方案》)，明确表示要重点支持5大类医疗器械发展，填补国内高端医疗器械领域的空白，缩小与国际先进水平差距。
《方案》明确，围绕健康中国建设要求和医疗器械技术发展方向，聚焦使用量大、应用面广、技术含量高的高端医疗器械，鼓励掌握核心技术的创新产品产业化，推动科技成果转化，填补国内空白，推动一批重点医疗器械升级换代和质量性能提升，提高产品稳定性和可靠性，发挥大型企业的**带动作用，培育国产**品牌。
《方案》中提到，重点支持影像设备、**设备、体外诊断产品、植入介入产品、专业化技术服务平台等5大类医疗器械发展。并达到10个以上国产创新医疗器械填补国内空白；10个以上国产高端医疗器械品牌实现升级换代，质量性能显着提升，销量进入同类产品市场份额**位；培育医疗器械**企业，销售收入**20亿的医疗器械企业达到10家以上等目标。
并将推动研发与使用相结合，鼓励产学研医深度合作，根据疾病谱变化和民众健康需求，加快创新药品和医疗器械、重大首仿药品产业化，推进供给侧改革，增强高端药品和医疗器械供给能力，产品质量向国际高端水平迈进。鼓励企业采用融资租赁、商业质量保险等方式拓展自主创新产品市场。
医疗器械分为 I类、II类、III类    
ⅠⅡ Ⅲ类医疗器械是根据其使用安全性分类的

第Ⅰ类：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。  举例：镊子、口罩、手术钳、医用放大镜、医用敷料、医用手套等      

第Ⅱ类：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。   举例：胃管、导尿管   

第Ⅲ类：植入人体；用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。   举例：核磁共振、B超、CT、注射器、植入式心脏起搏器等   

无源植入器械主要包括：
1.骨接合植入物：植入器材中的骨板，骨钉，骨针，骨棒，聚髌物
2.运动损伤软组织修复重建及置换植入物：人工肌腱
3.脊柱植入物：脊柱内固定器材，人工椎体
4.关节置换植入物：植入性器官中的关节
5.骨科填充和修复材料：骨蜡，骨修复材料
6.神经内外科植入物：植入器材中的骨板，骨钉，脑动脉瘤夹，神经补片，栓塞器材
7.心血管植入物：心脏或组织修补材料，人工血管，支架中的血管支架，栓塞器材（心血管用）
8.耳鼻喉植入物
9.整形及普通外科植入物：整形材料，义乳，**腺支架，胆道支架，食道支架
10.组织工程支架材料：接触式人工器官中的人工皮肤

我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

万享供应链管理（上海）有限公司是一家专业进口清关物流公司，总公司坐落于上海市浦东新区，分公司辐射全国，遍布东北，华北，华东，华南等各个主要沿海港口城市我们具有相当丰富的进口经验，庞大的专业团队，强大的清关操作部门以及海外部门。物理**器械等相关一系列医疗器械，我司可以全权代理进口清关，物流配送。我们还可以操作的产品主要包括旧机电设备，汽车，食品酒水，木材，化工品，化妆品，饲料化肥等。选择万享就是选择成功。