眼科医疗器械进口报关海关的政策分析

眼科医疗器械进口报关海关的政策分析

高端医疗器械发展现状
目前，中国企业除了超声聚焦等少数技术处于国际良好水平外，在高科技产品方面，中国医疗器械的总体水平与国外先进水平的差距很大。在高端市场中，三大成员的垄断格局仍旧没有改变，虽然我国**企业具备了冲击高端市场的能力，但是在短时间内还是难以撼动三大成员的地位。除了超声聚焦等少数技术处于国际良好水平外，总体的研发能力还是较为薄弱，大多数企业品牌都集中在低端领域。而高端领域的关键技术与核心零部件则还要依赖进口。
医疗器械，是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，包括所需要的软件；其用于人体体表及体内的作用不是药理学、*学或者代谢的手段获得，但是可能有这些手段参与并起一定的辅助作用；其使用旨在达到下列预期目的：（一）对疾病的预防、诊断、zhi疗、监护、缓解；（二）对损伤或者残疾的诊断、zhi疗、监护、缓解、补偿；（三）对解剖或者生理过程的研究、替代、调节；（四）妊娠控制。

医疗器械进口报关的资料 ：（备注：医疗器械都取消了强制性3C）
1、营业执照
2、医疗器械经营许可证
3、医疗器械注册证
4、装箱单、Invoice 、合同
5、机电证（一般都是III类的大型设备才需要，例如：B超、CT、核磁共振、X射线类等,看海关编码来定）

眼科器械主要包括：
1.眼科无源手术器械
2.眼科无源辅助手术器械
3.视光设备和器具
4.眼科测量诊断设备和器具
5.眼科**和手术设备、辅助器具
6.眼科矫治和防护器具
7.眼科植入物及辅助器械

我是万享供应链管理项目部医疗器械进口专员，如有需要，欢迎来电咨询！
眼科医疗器械产品主要包括光学相干断层扫描仪（OCT）、角膜地形图仪、荧光眼底造影机、YAG激光仪、光凝激光设备、氩离子激光机、手术显微镜、白内障超声乳化机、玻璃体切割机，冷冻仪等。此外眼科手术器械包括剪、钳、镊、夹、钩、针等。
我国医疗器械产业是一个新兴的健康产业，由于发展不久，其不论是产能上还是研发上都远远不能满足市场的需求，我国现在医疗器械与药品的消费比例差不多为1：10，但在发达国家，这个比例已经达到了1：1，由此可见我国医疗器械产业还存在着多大的缺口。
我国医疗器械产业也经过解放初期的基本空白发展到现在能够生产47大类、3000多个品种、1.1万多种规格的规模，其医疗器械的生产企业也**过了1.2万家。国内医疗器械产量从*初的不足百万件增长至目前的上亿件级别。
眼科器械作为我国医疗器械行业的总要品类，行业产品产量从2010年的1045万台/把/套增长至2015年的1347万台/把/套。
我国目前存在不同类型的眼科医疗机构。按所有制来分,可分为公立和非公立两种。按工作性质和范围可分为大学医院眼科、一般综合性医院眼科、眼科医院或眼科中心、眼科诊所等。公立的眼科医疗机构无论从数量上,还是规模上,仍然是医疗的主体;随着国家政策的允许,非公立（私人或股份制）眼科机构将逐渐增多。今后我国将继续存在上述几种形式的眼科医疗机构。

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